隨著家用美容儀市場(chǎng)的持續(xù)升溫,光學(xué)類美容護(hù)理產(chǎn)品憑借其顯著的功效和便捷的使用方式,已成為消費(fèi)者日常護(hù)膚的“新剛需”。從LED光療面罩到強(qiáng)脈沖光脫毛儀,光學(xué)技術(shù)正在重新定義家用美容的邊界。
然而,光與熱的結(jié)合在帶來美容功效的同時(shí),也伴隨著潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。如何確保產(chǎn)品在提供美容效果的同時(shí)保障使用者的安全?IEC 60335-2-113國際標(biāo)準(zhǔn)為光學(xué)類美容儀的安全性評(píng)估提供了權(quán)威依據(jù)。

IEC 60335-2-113是國際電工委員會(huì)(IEC)發(fā)布的《家用和類似用途電器的安全 第2-113部分:含有激光和強(qiáng)光源的美容和美容護(hù)理器具的特殊要求》,是全球范圍內(nèi)針對(duì)光學(xué)類美容護(hù)理器具安全性的專用標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)已在我國被等同采用為GB/T 4706.113-2024《家用和類似用途電器的安全 第2-113部分:含有激光和強(qiáng)光源的美容和美容護(hù)理器具的特殊要求》。
該標(biāo)準(zhǔn)適用于額定電壓不超過250V的家用及類似用途的光學(xué)美容護(hù)理器具,主要覆蓋通過激光或強(qiáng)脈沖光作用于人體皮膚或毛發(fā),以實(shí)現(xiàn)脫毛、嫩膚、痤瘡治療等美容目的的設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的光輻射安全、電氣安全、熱安全及機(jī)械安全等方面提出了全面要求。
IEC 60335-2-113主要適用于以下光學(xué)類美容護(hù)理產(chǎn)品:
強(qiáng)脈沖光脫毛儀:家用IPL脫毛設(shè)備,通過發(fā)射寬譜脈沖光作用于毛囊
LED光療面罩:采用紅光、藍(lán)光、黃光等LED光源的面部護(hù)理設(shè)備
激光脫毛儀:家用激光脫毛設(shè)備
強(qiáng)脈沖光嫩膚儀:用于皮膚年輕化治療的強(qiáng)脈沖光設(shè)備
其他含有激光或強(qiáng)光源的家用美容護(hù)理器具
該標(biāo)準(zhǔn)不適用于預(yù)期用于醫(yī)療用途的設(shè)備(此類設(shè)備適用IEC 60601系列標(biāo)準(zhǔn)),也不適用于僅發(fā)出可見光用于照明的設(shè)備。
1. 光輻射安全檢測(cè)
評(píng)估設(shè)備發(fā)出的光輻射對(duì)人眼和皮膚的安全性。主要檢測(cè)包括輻射照度、輻射曝光量、脈沖特性(脈寬、脈沖重復(fù)頻率)等參數(shù),確保設(shè)備在正常使用和可預(yù)見的異常使用情況下,光輻射水平均處于安全限值以內(nèi)。器具應(yīng)設(shè)計(jì)成在正常運(yùn)行中盡可能避免眼睛和皮膚受到有害輻射。
2. 輸出能量穩(wěn)定性測(cè)試
驗(yàn)證設(shè)備在連續(xù)工作狀態(tài)下光輸出的穩(wěn)定性。對(duì)于IPL類設(shè)備,需測(cè)試其在不同檔位下的能量密度是否穩(wěn)定,波動(dòng)是否在標(biāo)準(zhǔn)允許范圍內(nèi),避免因能量輸出異常導(dǎo)致燙傷或效果不佳。
3. 皮膚接觸感應(yīng)測(cè)試
帶有皮膚接觸感應(yīng)功能的設(shè)備,需驗(yàn)證感應(yīng)系統(tǒng)能否準(zhǔn)確識(shí)別皮膚接觸狀態(tài)。非接觸狀態(tài)下設(shè)備應(yīng)無法出光,防止意外觸發(fā)造成眼部或非目標(biāo)區(qū)域傷害。
4. 濾光片完整性檢測(cè)
針對(duì)IPL設(shè)備,檢查濾光片是否存在裂紋、脫落等缺陷。濾光片的完整性直接關(guān)系到設(shè)備能否有效濾除有害波段,防止用戶受到不必要的輻射傷害。標(biāo)準(zhǔn)要求器具的濾光器在正常使用中不應(yīng)出現(xiàn)部件松動(dòng)或脫落。
5. 電氣安全測(cè)試
涵蓋防電擊保護(hù)、泄漏電流、電氣強(qiáng)度、接地連續(xù)性等常規(guī)電氣安全項(xiàng)目。由于美容儀常在手濕狀態(tài)下使用(如清潔后護(hù)膚),對(duì)防觸電和防水性能有更高要求。
6. 發(fā)熱與溫升測(cè)試
測(cè)量設(shè)備在正常工作時(shí)的表面溫度及關(guān)鍵元器件溫升。與皮膚直接接觸的部件溫度不得超過標(biāo)準(zhǔn)限值,防止?fàn)C傷風(fēng)險(xiǎn)。握持部件、外部表面的溫升也需嚴(yán)格管控。
7. 結(jié)構(gòu)檢查與說明書審核
審查設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是否合理,是否存在銳邊、毛刺等機(jī)械危險(xiǎn)。同時(shí)審核產(chǎn)品說明書是否包含足夠的安全警示信息和使用指導(dǎo),如禁忌人群、使用頻率、注意事項(xiàng)等。
完成IEC 60335-2-113標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)認(rèn)證,通常遵循以下流程:
1. 產(chǎn)品評(píng)估:明確產(chǎn)品類型(IPL/LED/激光)、光參數(shù)及適用標(biāo)準(zhǔn)范圍
2. 技術(shù)文件準(zhǔn)備:整理產(chǎn)品規(guī)格書、電路圖、關(guān)鍵元器件清單、使用說明書等
3. 送樣測(cè)試:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)光輻射安全、能量穩(wěn)定性、電氣安全等項(xiàng)目進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)
4. 整改與優(yōu)化:針對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行定位和整改
5. 出具報(bào)告:測(cè)試通過后出具具有CNAS或CMA資質(zhì)的正式檢測(cè)報(bào)告
檢測(cè)周期:常規(guī)周期約5-7個(gè)工作日,具體視產(chǎn)品復(fù)雜程度而定。
檢測(cè)費(fèi)用:費(fèi)用因產(chǎn)品類型、功能復(fù)雜度及測(cè)試項(xiàng)目數(shù)量而異,IPL類產(chǎn)品涉及光輻射專項(xiàng)檢測(cè),費(fèi)用相對(duì)較高。
深圳市中為檢驗(yàn)技術(shù)有限公司(CTNT)是專注于美容儀及光學(xué)護(hù)理器具檢測(cè)的權(quán)威第三方機(jī)構(gòu),擁有CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,在LED光療面罩、IPL脫毛儀等產(chǎn)品檢測(cè)領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋IEC 60335-2-113、GB/T 4706.113-2024及相關(guān)通用標(biāo)準(zhǔn)。除國內(nèi)質(zhì)檢報(bào)告外,還可提供歐盟CE認(rèn)證等全球市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù),從安規(guī)到質(zhì)檢一站式服務(wù),助力企業(yè)高效完成產(chǎn)品合規(guī)認(rèn)證。
咨詢熱線:18038017984(V信同號(hào))
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